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行业信息(2020年4月30日)

    2020年04月30日   点击:
政策解读
                  
行业信息(2020年4月30日)
※消息传出,第三批药品集采将至!
★赛柏蓝4月21日讯 近日,国家医保局下属部门发布的一份关于药品招采的文件在业内流传。上述工作要点主要提到了服务集中带量采购工作,支持高值医用耗材治理工作,保障药品保供稳价工作,促进价格、资审与全国协调联动等工作要点。文件提出,加强过一致性评价药品竞争态势分析,研究提出适合于集中带量采购产品的清单与产品特点分析,组织制定未过评药品、医用耗材质量疗效与供应能力评价指标体系。
         一位不愿具名的医药行业权威人士表示,下一步的带量采购可能会突破一致性评价、医保目录,药品与耗材的界限。他指出,业内原先认为药品集采的范围是口服药和医保药品,但是实践已经证明,注射剂和非医保品种均在药品集采的范围之内,而且部分地方突破性更大,针对未过一致性评价的品种,也开展带量采购,比如福建和江西。上述人士提醒道,随着国家医保局的职能向外拓展——以全民健康为中心而不是以医保为中心,非医保品种完全可能被纳入带量采购。
        第二次集采实行了一个品种多家中选,受到了不少医药企业的欢迎。多家中标而不是报出最低价的一家企业中标,有利于避免唯低价是取,也有利于减少断供风险。如果之后,以省为主体的集采遍地开花,药企最担心的无疑是省际之间的价格联动问题。一位业内人士表示,如果普遍开展省级集采,不希望省级之间价格联动,因为这既不合法也不合理。
※进口医用耗材市场一路下滑 国产将赢得市场
★赛柏蓝器械4月21日讯 据公开信息,四月起,至少有五个省份已经开始带量采购行动。他们表示以“降低高值医用耗材采购价格及企业交易成本”为目标,首先指向占用收费额度高的、日常最常用的,外科比如骨科植入、吻合器和血管介入等等产品,内科有血液透析器、球囊扩张导管类。
        医保局的第一刀令所有械企倒抽一口凉气,如某些省市规定,如果厂家同意在医保局采集到的常卖型号最低价的基础上,直接降价40%幅度,则直接入围。如果想谈,大部分省市铁腕政策采用了仅一轮议价的手段,一次谈判不过,直接出局,意味着未来产品在这个城市完全不能销售。另外,如果一旦被采集到,在其他省份给出的价格更低,则遵照其他省份的情况。
        带量采购带来一定程度上的公开透明,简化了流通环节,器械价格中不应有的利润水分被挤出,对于减轻医保支出和普及全民基础医疗都会有大力的推动作用。如此,只要国产保持价格优势,短则数年,长则十余年,随着带量采购的步伐,天下迟早是国产医疗器械的。
※2021年底前力争完成药品追溯体系建设
★医药网4月28日讯 4月26日,福建省药品监督管理局发出《关于推进药品信息化追溯体系建设工作》的通知。力争按照2021年底前完成所有制剂追溯体系建设。而此前安微发布通知要求,2020年底,除了中药饮片追溯体系建设按相关要求执行外,全省范围实现药品制剂全品种、全过程信息化追溯。推进信息化追溯体系建设福建省并不是第一个。安徽、湖北、山西、黑龙江已走在前列。
       2019年12月12日,国家药监局综合司及国家卫健委办公厅联合发布了《关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知》,按照《疫苗管理法》要求,进一步规范制定了疫苗信息化追溯体系建设工作。试点省份:北京、天津、内蒙古、上海、江苏、海南、重庆先行试点,率先完成疫苗信息化追溯体系建设,并于2019年12月31日前完成与协同平台的衔接,2020年1月31日前按规定向协同平台提供本省(区、市)内疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息,达到疫苗追溯要求。2020年3月31日前,全国各地应当建成疫苗信息化追溯体系,实现所有上市疫苗全过程可追溯,确保疫苗最小包装单位可追溯、可核查。